醫用導管性能與材料介紹

　　醫用導管材料多種多樣，用于醫用塑料制品的有機高分子材料就不下數十種，以其不同的性能用在不同用途的產品上。

　　生物醫學材料，指的是一類有特殊性能、特種功能、用于人體器官、外科修復、理療康復、診斷、檢查治療疾患等醫學保健領域而對人體組織、血液不致產生不良影響的材料。

　　醫用導管塑料是具有一定生物相容性的合成高分子材料。從導管制造的歷史來看，凡能被用于制成管狀制品的材料簡直都被使用過。這些材料包括：硅橡膠、聚氨酯及其嵌段共聚物，聚四氟乙烯，聚乙烯，聚丙烯，聚氯乙烯，聚甲基丙烯酸甲酯、聚氨酯，聚對苯二甲酸乙二醇酯，尼龍，ABS和聚碳酸酯等。

　　介入導管因市場需求增大，加工精細，技術含量高，附加值也高，逐漸成為醫用導管市場的主流產品、各企業爭先研發消費的目的。

　　精細醫用導管的應用前景

　　醫用導管應用前景廣大。世界年銷售各種導管已達數十億美圓，僅在美國應用于冠心病治療的醫用導管數量就達數十萬套，價值數億美圓。在國內，各種介入治療等應用導管的治療技術已遍布到大部分的三甲醫院，對醫用導管的需求日增，但絕大部分使用進口導管。

　　與國外興隆國家相比，中國醫用導管的開展比較落后，尤其是高技術含量的介入導管方面。據不完全統計，我國如今年進口醫用導管的價值超越1.5億美圓。進口導管主要是高精細介入治療用導管，由于依賴進口，我國介入醫學的開展受到了極大的制約，進口產品昂揚的價格也是大多數人無法承受的。

　　精細醫用導管主要特征

　　精細醫用導管的主要特征是：尺寸微小、形狀復雜、幾何精度要求高、衛生指標高、生化穩定性高等。

　　導管的主要部件是管材部分，要求管材內外外表潤滑平整、尺寸精細且穩定。導管的直徑一般為0.5毫米至數毫米，允許的直徑偏向一般為5%以下。

　　而采納普通塑料管材消費設施消費塑料管材，制品的直徑偏向高達20%~30%，無法滿足精細醫用導管的消費要求。

　　精細醫用導管消費工藝

　　精細醫用導管的管材部分采納擠出成型辦法停止消費，配件主要采納注射成型辦法停止消費。

　　其中管材部分的消費工藝流程如下：依據導管的幾何尺寸和材料，設定合理的工藝參數，包括原料配方、原料枯燥條件、擠出溫度、螺桿轉速、冷卻介質的溫度和流量等。

　　對多層管壁材料的管材采納一次共擠或二次共擠復合工藝停止消費。管材的后解決依所消費管材的要求而定。對中心靜脈導管等管材，還須要在導管上共擠出標識線，或在導管外表噴上刻度。

　　醫用導管機遇與挑戰并存

　　醫學科技的一直開展，促使病人診斷與治療的精度越來越高，給患者帶來的痛苦越來越少。

　　表1和表2為導管特性及其對材料的要求，表2列出了導管品種、使用部位、留臵工夫及所用材料。

　　然而，與國外規模較大的跨國企業相比，目前國內企業在高技術含量介入導管的研發消費上較為落后，很多產品仍需從國外進口，市場份額主要被外資企業瓜分。如我國每年施行十余萬例心血管支架植入手術，做這類手術必需使用可擴張氣囊和心血管介入塑料導管，但是這種介入導管產品我國至今較少消費，大多都是從國外進口。

　　鑒于此，我國醫用導管類產品出口若要打破大批量、低回報的現有格局，須要企業加大投入、開發國內外市場急需的高端醫用導管類產品。否則，隨著越南、泰國和馬來西亞等東南亞新興工業國的醫用導管類產品加工業的快速崛起，今后必將對我國醫用導管類產品的出口構成威逼。

　　單靠大量出口醫用導管類產品來換匯的舊路將越來越難走，我國企業只要下決心走“技術創新”的形式，能力進步產品出口的競爭力，推動我國醫用導管行業的開展。