塑料輸液袋和輸液管對硝酸異山梨酯的吸附性及溫度對吸附的影響
本實驗就玻璃瓶、塑料輸液袋及輸液管對硝酸異山梨酯的影響作了鉆研,并比較了不同溫度時塑料輸液袋和輸液管對硝酸異山梨酯的吸附程度。
析儀。輸液管(中日合資天津哈娜好醫材有限公司,批號:990823);硝酸異山梨酯注射液(5mg/支,山東齊魯制藥廠,批號:990703);5%葡萄糖注射液C玻璃瓶,本院自制,批號:000405);5%葡萄糖注射液(塑料輸液袋,中國上海百特醫療用品有限公司,批號:S9910015);甲醇(剖析純,上海吳涇化工廠);純水(上海市胸科醫院自制)。
1.2辦法1.2.2標準曲線及日內、日間精細度取硝酸異山梨酯注射液用水稀釋成質量濃度為4、10、16、20、40fig/ml,各取20pi進樣,質量濃度(c,fxg/ml)對峰面積(A)回歸,得標準曲線方程c=0.1144+1.2098AX10―3,r=0.9999.取硝酸異山梨酯注射液用水稀釋成4、20、40fxg/ml3個質量濃度,別離在1d內分5次進樣,別離得日內精細度(4. 32%、0.64%、0.65%.硝酸異山梨酯上述3個濃度,在間斷5d的同一時刻進樣,別離得日間59)ng/ml,RSD別離為3.39%、2.71%、1.49%.將日間精細度所得的濃度除以配制濃度,便得到該濃度的回收率別離為97.6%、99.7%、99.7%. 1.2.3硝酸異山梨酯在塑料袋與玻璃瓶中的穩定性實驗將硝酸異山梨酯注射液2支,注人250ml5%葡萄糖注射液塑料袋中,使成質量濃度為40yg 1,以玻璃瓶替代塑料袋作為對照組,兩組液體在室溫C20±l)C中放置,以0、15、30min和1、2、4、6、24h取樣,測定其濃度的變遷。以雷同的辦法在室溫(1±1)C作對照實驗。
1.2.4輸液管對硝酸異山梨酯的吸附實驗在室溫(20±1)C時將硝酸異山梨酯注射液2支,注人250ml5%葡萄糖注射液玻璃瓶中,使成質量濃度為40yg/ml,測其含量,再將液體經輸液管約以50滴/min的速度滴注,在液體流出輸液管即刻(0min)和1、2、4、6、8、10、14、18、22、30、40、50、60min搜集流液,測定其濃度的變遷,以雷同的辦法在室溫(1±1)C作對照實驗。同樣辦法以塑料袋替代玻璃1.3統計學解決采納成對i測驗法對數據停止顯著性剖析。
2結果2.1硝酸異山梨酯在輸液玻璃瓶和塑料袋中的穩定性硝酸異山梨酯在輸液玻璃瓶和塑料袋中的穩定性見表1.由表1可見,玻璃瓶對硝酸異山梨酯無吸附作用,塑料輸液袋對硝酸異山梨酯有明顯吸附,尤其在注入硝酸異山梨酯的即刻工夫,吸附尤其明顯,常溫20C時,濃度僅為配制濃度(配制濃度為40.0Mg/rnl)的75%,以后隨著放置工夫延長,濃度逐步下降,6h時濃度僅為56%,至24h時濃度僅為46%.兩組數據經成對〖測驗有顯著性差別(尸<表1硝酸異山梨酯在塑料袋和玻璃瓶中的含置測定結果(配制濃度的組別工夫G/h)玻璃瓶塑料袋2.2輸液管對硝酸異山梨酯的吸附輸液管對硝酸異山梨酯的吸附狀況見表2.由表2可見,輸液管對硝酸異山梨酯有明顯吸附,常溫20C時從玻璃瓶通過輸液管搜集的最初溶液吸附最大,濃度僅為配制濃度(配制濃度為41.09Mg/ml)的71%.以后濃度逐步上升,至1h時,濃度已近配制濃度(為配制濃度的96%)。輸液從塑料袋通過輸液管搜集的最初濃度僅為配制濃度的72%,以后濃度逐步上升,至1h時濃度為82%,1. 5h時濃度又有所下降,為配制濃度的59%.由表1、表2可見,溫度對硝酸異山梨酯的吸附有影響。在10C和20C時,塑料輸液袋和輸液管對硝酸異山梨酯的吸附均有明顯差別。在塑料袋中30min,10C和20C時濃度別離為配制濃度(配制濃度為40.0fxg/ml)的90%和70%;至1h時,兩者濃度別離為配制濃度的89%和67%;至24h時,兩者別離降至配制濃度的79%和46%.兩組數據經成對(測驗,有顯著性差別(尸<. 1)。硝酸異山梨酯從玻璃瓶通過輸液管1min時,搜集10C和20C時的濃度別離為配制濃度(配制濃度為41.09yg/rnl)的96%和73%;30min時,10C和20C時的濃度別離為最初濃度的97%和92%;1h時濃度別離為97%和96%.硝酸異山梨酯從塑料袋通過輸液管的吸附狀況與從玻璃瓶通過輸液管狀況類似,但1h后,20C時濃度又有明顯下降,至1.5h時濃度僅為配制濃度的3探討表2硝酸異山梨酯在輸液管中的含置變遷(配制濃度的)玻璃瓶+輸液管塑料袋+輸液管晷18玻璃瓶+輸液管塑料袋+輸液管HPIX法選擇性高,特異性好,快速精確。因此,本實驗采納HPLC法來測定硝酸異山梨酯濃度。
與傳統玻璃瓶比較,輸液塑料袋具有一些共同的長處,輸注時可防止外界空氣回人輸液,防止污染,減少酸堿腐蝕,不易引起破碎,便于運輸及攜帶,所以塑料袋的使用日趨寬泛。然而,塑料袋對許多藥物都有不同程度的吸附作用D.本實驗證實,塑料袋對硝酸異山梨酯有較強吸附作用。輸液管也是一種塑料制品,所以其對硝酸異山梨酯也有吸附作用。輸液從玻璃瓶通過輸液管時,對硝酸異山梨酯最初吸附最大,隨著輸液工夫的延長,吸附作用逐步減小,這可能是輸液管吸附漸趨飽和的緣故。假如輸液從塑料袋通過輸液管,對硝酸異山梨酯最初吸附最大,以后濃度逐步上升,1h后濃度又有所下降,這可能是輸液管吸附漸趨飽和,而塑料袋仍有吸附作用。溫度對其吸附程度也有影響,溫度較高時(室溫20C時)比溫度較低時(室溫10C時)吸附更明顯。但是由于實驗設計上經歷缺乏,未將所有實驗采納同一配制液停止,使實驗數據對比有些不便,有待今后進一步鉆研。不過通過該鉆研依然能夠反映塑料袋和輸液管對硝酸異山梨酯的吸附狀況,因此倡議臨床在輸注硝酸異山梨酯時,應防止使用塑料輸液袋,而應選用傳統的玻璃瓶停止輸注。由此可見,在醫用塑料輸液容器寬泛應用的今天,我們應該關注醫用塑料輸液容器對藥物的影響。
1王道福,鮑洪軍。醫用新材料對部分藥物濃度的影響上海醫藥,1999,2中華人民共和國衛生部藥典委員會編。中華人民共和國藥典。1995年版(二部)。廣州:廣東科學技術出版社,1995.姚春芳本書共分10章,重點介紹了人體的營養須要、食物的營養價值、合理膳食與膳食指南、食品的選購與保留、食物的合理烹調、食品污染及其預防、食物中天然及加工過程的有害物質、各類食品的衛生要求、食物中毒及其預防以及廚房食堂衛生要求及管理。可作為從事營養與食品衛生專業人員的書及食品加工、飲食行業從業等人員的上崗培訓教材,也可成為廣闊民眾遍布營養衛生學知識的良師益友。本書24萬余宇,定價18元,2002年2月由第二軍醫大學出版社出版。須要者可向該出版社郵購。地址:上海市翔殷路818號,郵編:200433.聯絡人:陳桂茹,電話:021-25070125-827. 01,與(20±1)C時的玻璃瓶及與tlO士1)C時的塑料袋比較