為了進一步增強對醫療器械質量監視,保證產品質量平安有效,廣東省食品藥品監視管理局于2016年在全省范圍內組織對天然膠乳橡膠避孕套停止了專項監視抽驗,并在今日發布《廣東省醫療器械質量布告》(以下簡稱《布告》)。共抽驗天然膠乳橡膠避孕套專項監視抽驗產品樣品89批,2批樣品被測驗項目不合乎標準要求。

 

　　《布告》指出,本次天然膠乳橡膠避孕套專項監視抽驗產品共抽驗樣品89批,波及我省21個地市,8家消費企業(進口總代理單位),55家經營企業,6家醫療機構以及17家省外消費企業(進口總代理單位)。

 

　　根據GB7544-2009《天然膠乳橡膠避孕套技術要求和試驗辦法》、GB/T2828.1-2012《計數抽樣測驗程序第1部分:按接管質量限(AQL)檢索的逐批測驗抽樣方案》、GB/T2828.4-2008《計數抽樣測驗程序第4部分:宣稱質量水平的評定程序》、注冊產品標準/產品技術要求,對尺寸、未經老化爆破體積和爆破壓力、針孔、可見缺陷、包裝完好性、包裝和標記共6項指標停止測驗。

 

　　經測驗,高平市丹陽橡膠制品有限公司消費的天然膠乳橡膠避孕套(光面 香味型)主要問題為未經老化爆破體積和爆破壓力;廣東匯通乳膠制品有限公司消費的天然膠乳橡膠避孕套(光面型)主要問題為針孔。

 

　　廣東食藥監局表示,對本次專項監視抽驗的質量不合格產品及有關消費企業、經營企業和使用單位,已要求有關市局嚴格依照《醫療器械監視管理條例》等有關規定予以查處。敦促企業查明起因、制定整改措施并限期整改。對已上市的不合格產品必需采取相應的召回糾正措施,確保產品的質量平安有效。并要求相關市局依照有關規定將本次專項監視抽驗的不合格產品及相關企業的查處狀況及時向社會頒布。

來源：網易新聞